在石家庄办理三类医疗器械许可证对场地要求

来源：欣飞财税咨询河北有限公司    时间：2024-09-06    浏览量：33次

你知道在石家庄办理三类医疗器械许可证，场地有啥要求吗？给你答案！

首先，场地必须是商用的办公地址，且要和营业执照一致，这是基础！办公区和仓库得有隔断隔开，当然也可以不在同一区域。

重点来啦，仓库要保证干燥密闭，还得安空调来有效控制温度哦！办公区域和仓库都要贴上相应的标示标牌，医疗器械行业规章制度得做成牌子上墙。

仓库里至少要摆放 2 到 4 个干净整洁的空货架，并且每一层货架都要把摆放货物的标识准备好。

办公室必须要有至少一台装有医疗器械管理软件的电脑，而且软件安装完毕后，要将公司经营的全部医疗器械产品基本信息录入系统。

仓库得是封闭式的，要划分三色五区，铺设防潮垫板、遮光帘、粘鼠板、挡鼠板、紫外线灯等。

申请受理后一周内，相关部门会派人到现场检查，不符合要求就得整改，整改后还不行就拿不到许可证啦！